Эффективность
АМБЕНИУМ® ПАРЕНТЕРАЛ СООТВЕТСТВУЕТ ПОТРЕБНОСТЯМ ПАЦИЕНТОВ
- Амбениум® парентерал оказывает быстрое выраженное и устойчивое противовоспалительное и обезболивающее действие
- Анальгетический эффект препарата Амбениум® длится более 24 часов
- По силе противоболевого действия Амбениум® значительно превосходит другие НПВП
- Амбениум® парентерал (Фенилбутазон), по данным исследований, демонстрирует наиболее сильный противовоспалительный эффект
ОЦЕНКА ИНТЕНСИВНОСТИ БОЛИ
ПО ВИЗУАЛЬНОЙ АНАЛОГОВОЙ ШКАЛЕ (ВАШ)
Медиана интенсивности боли в целом по группе на фоне применения АМБЕНИУМ® парентерал достоверно снизилась на фоне терапии с 40 до 20 баллов (p<0,0001)
Критерием включение в исследование была интенсивность боли выше 40 мм.
У всех пациентов к концу периода наблюдения отмечено снижение интенсивности боли вплоть до ее полного отсутствия (у 10 пациентов или в 33,3% случаев). Это категория пациентов представлена людьми моложе 45 лет, а классификационно остеоартроз был вторичным (связанным с травмами). Незначительная положительная динамика интенсивности боли (не более 10% от исходного уровня) наблюдалась у 4 пациентов с первичным остеоартрозом. Все эти пациенты оказались старше 65 лет.
У всех пациентов к концу периода наблюдения отмечено снижение интенсивности боли вплоть до ее полного отсутствия (у 10 пациентов или в 33,3% случаев). Это категория пациентов представлена людьми моложе 45 лет, а классификационно остеоартроз был вторичным (связанным с травмами). Незначительная положительная динамика интенсивности боли (не более 10% от исходного уровня) наблюдалась у 4 пациентов с первичным остеоартрозом. Все эти пациенты оказались старше 65 лет.
Нестеренко В.А., Каратеев А.Е., Зеленов В.А., Зоткин Е.Г. Эффективность и безопасность использования фенилбутазона для внутримышечного введения при остеоартрите коленного сустава. РМЖ. 2021;1(*):1–7.
ДИНАМИКА УЛЬТРАЗВУКОВЫХ
ПРИЗНАКОВ ВОСПАЛЕНИЯ
В результате проведенного лечения избыточное количество жидкости сохранилось
только у 9 из 30 пациентов (в 30% случаев)
УЗИ коленных суставов проводилось на аппарате General electrics logiq F6 с использованием метода двухмерного сканирования (В-метод) с помощью линейного датчика частотой излучения 3-7,5 MHz в реальном времени. Исследовались передняя и задняя (подколенная) поверхности коленного сустава с использованием продольных и поперечных проекций в положении больного лежа при максимальном разгибании сустава.
Ультразвуковыми признаками синовита считались: наличие жидкости над мыщелками бедренной кости, наличие жидкости в b.suprapatellaris, утолщение синовиальной оболочки более 3 мм.
Ультразвуковыми признаками синовита считались: наличие жидкости над мыщелками бедренной кости, наличие жидкости в b.suprapatellaris, утолщение синовиальной оболочки более 3 мм.
Нестеренко В.А., Каратеев А.Е., Зеленов В.А., Зоткин Е.Г. Эффективность и безопасность использования фенилбутазона для внутримышечного введения при остеоартрите коленного сустава. РМЖ. 2021;1(*):1–7.
ДИНАМИКА УЛЬТРАЗВУКОВЫХ
ПРИЗНАКОВ ВОСПАЛЕНИЯ
По данным УЗИ коленных суставов применение АМБЕНИУМ® парентерал оказало влияние на все признаки воспаления.
Толщина синовиальной оболочки, а также количество жидкости в сумках достоверно уменьшились
Толщина синовиальной оболочки, а также количество жидкости в сумках достоверно уменьшились
УЗИ коленных суставов проводилось на аппарате General electrics logiq F6 с использованием метода двухмерного сканирования (В-метод) с помощью линейного датчика частотой излучения 3-7,5 MHz в реальном времени. Исследовались передняя и задняя (подколенная) поверхности коленного сустава с использованием продольных и поперечных проекций в положении больного лежа при максимальном разгибании сустава.
Ультразвуковыми признаками синовита считались: наличие жидкости над мыщелками бедренной кости, наличие жидкости в b.suprapatellaris, утолщение синовиальной оболочки более 3 мм
Ультразвуковыми признаками синовита считались: наличие жидкости над мыщелками бедренной кости, наличие жидкости в b.suprapatellaris, утолщение синовиальной оболочки более 3 мм
Нестеренко В.А., Каратеев А.Е., Зеленов В.А., Зоткин Е.Г. Эффективность и безопасность использования фенилбутазона для внутримышечного введения при остеоартрите коленного сустава. РМЖ. 2021;1(*):1–7.
ОЦЕНКА УДОВЛЕТВОРЕННОСТИ
БОЛЬНЫМИ ПРОВОДИМОЙ ТЕРАПИЕЙ
Больные дали высокую оценку проводимой терапии АМБЕНИУМ® парентерал
«Отличный» результат был получен у 23,3% пациентов, у которых наблюдалось полное восстановление функции и купирование боли в целевом суставе
«Отличный» результат был получен у 23,3% пациентов, у которых наблюдалось полное восстановление функции и купирование боли в целевом суставе
Совокупную «удовлетворительную» и «хорошую» оценки результатов лечения, дали 63,3% больных.
Ни одного пациента, у которого отсутствовал ответ на проводимую терапию, выявлено не было
Ни одного пациента, у которого отсутствовал ответ на проводимую терапию, выявлено не было
Нестеренко В.А., Каратеев А.Е., Зеленов В.А., Зоткин Е.Г. Эффективность и безопасность использования фенилбутазона для внутримышечного введения при остеоартрите коленного сустава. РМЖ. 2021;1(*):1–7.
ОЦЕНКА ДИНАМИКИ И ПОЛНОТЫ НАСТУПЛЕНИЯ АНАЛЬГЕЗИРУЮЩЕГО ЭФФЕКТА
У пациентов с острой болью в нижней части спины анальгетический эффект после введения АМБЕНИУМ® парентерал наступал статистически значимо (p<0,05) раньше, чем после введения препарата диклофенак натрия, был достоверно (p<0,05) более выражен и длился в течение 24 ч.
Определение времени наступления анальгезирующего эффекта оценивалось через 1, 2, 4, 6, 8, 12 и 24 ч после введения препаратов на основании отчета пациента о полном исчезновении боли или уменьшении боли на 75% и более по 100-балльной шкале ВАШ
Василюк В.Б., Фарапонова М.В., Сыраева Г.И. Выбор НПВП для лечения острой и хронической боли у пациентов с ревматоидным артритом на амбулаторно-поликлиническом этапе. РМЖ. 2020;12:30–34.
ИНТЕНСИВНОСТЬ БОЛИ ПО ВАШ
ЧЕРЕЗ 2 ЧАСА ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ
АМБЕНИУМ® парентерал через 2 часа после введения статистически значимо снижает интенсивность боли по ВАШ, чем диклофенак натрия
Анализ характеристики вторичной конечной точки эффективности — интенсивность боли по ВАШ через 2 ч после введения препаратов — показал, что медиана интенсивности боли по ВАШ через 2 ч после введения АМБЕНИУМ® парентерал была статистически значимо ниже (p=0,003), Me=40,0 (95% ДИ 40,0–50,0), чем после введения диклофенака натрия, Me=50,0 (95% ДИ 50,0–60,0).
Василюк В.Б., Фарапонова М.В., Сыраева Г.И. Выбор НПВП для лечения острой и хронической боли у пациентов с ревматоидным артритом на амбулаторно-поликлиническом этапе. РМЖ. 2020;12:30–34.
АНАЛЬГЕТИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ
ЧЕРЕЗ 24 ЧАСА
АМБЕНИУМ® парентерал продемонстрировал большую эффективность в качестве анальгетика, чем диклофенак натрия
Количество пациентов, у которых не наблюдали полного исчезновения боли или уменьшения боли на 75% и более по ВАШ за исследуемый временной промежуток (точка более 24 ч), составило 6 человек (7,32%) в группе АМБЕНИУМ® парентерал против 28 обследуемых лиц (34,15%) в группе диклофенака натрия
Представленные параметры статистически значимо (р<0,001) различались более чем в 4,5 раза
Представленные параметры статистически значимо (р<0,001) различались более чем в 4,5 раза
Василюк В.Б., Фарапонова М.В., Сыраева Г.И. Выбор НПВП для лечения острой и хронической боли у пациентов с ревматоидным артритом на амбулаторно-поликлиническом этапе. РМЖ. 2020;12:30–34.
ОБЩАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ
ЧЕРЕЗ 24 ЧАСА ПОСЛЕ ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТОВ
Анализ показал, что большая часть ранжированных значений оценки эффективности терапии в группе АМБЕНИУМ® парентерал находилась на уровне 4 баллов (очень хорошо) (95% ДИ 3–4) и статистически значимо (p<0,001) отличалась от группы диклофенака натрия, в которой значение медианы балльных оценок находилось на уровне 3 баллов (хорошо) (95% ДИ 2–3)
Анализ показал, что большая часть ранжированных значений оценки эффективности терапии в группе АМБЕНИУМ® парентерал находилась на уровне 4 баллов (очень хорошо) (95% ДИ 3–4) и статистически значимо (p<0,001) отличалась от группы диклофенака натрия, в которой значение медианы балльных оценок находилось на уровне 3 баллов (хорошо) (95% ДИ 2–3)
Василюк В.Б., Фарапонова М.В., Сыраева Г.И. Выбор НПВП для лечения острой и хронической боли у пациентов с ревматоидным артритом на амбулаторно-поликлиническом этапе. РМЖ. 2020;12:30–34.
ЧАСТОТА ВСТРЕЧАЕМОСТИ ОЦЕНОК ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ
Полученные данные демонстрируют высокую эффективность АМБЕНИУМ® парентерал в сравнении с диклофенаком натрия по показателю общая эффективность терапии
Для группы АМБЕНИУМ® парентерал характерна тенденция к возрастанию качества оценок от одной оценки (1,25 %) очень плохо до 42 (52,50 %) оценок очень хорошо.
Для группы диклофенака натрия наиболее распространенными были оценки плохо (2 балла) и хорошо (3 балла), соответственно, в 31 (37,80 %) и 32 (39,02 %) случаях. Статистически значимые различия между группами отмечены для оценки плохо (2 балла), которая преобладала в группе ПС в сравнении с ИП (р<0,001), соответственно, 37,80 % и 8,75 %, и для оценки очень хорошо, которая превалировала в группе ИП в сравнении с ПС (р<0,001), соответственно, 52,50 % и 17,07 %.
Для группы диклофенака натрия наиболее распространенными были оценки плохо (2 балла) и хорошо (3 балла), соответственно, в 31 (37,80 %) и 32 (39,02 %) случаях. Статистически значимые различия между группами отмечены для оценки плохо (2 балла), которая преобладала в группе ПС в сравнении с ИП (р<0,001), соответственно, 37,80 % и 8,75 %, и для оценки очень хорошо, которая превалировала в группе ИП в сравнении с ПС (р<0,001), соответственно, 52,50 % и 17,07 %.
Василюк В.Б., Фарапонова М.В., Сыраева Г.И. Выбор НПВП для лечения острой и хронической боли у пациентов с ревматоидным артритом на амбулаторно-поликлиническом этапе. РМЖ. 2020;12:30–34.
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НПВП В СНИЖЕНИИ БОЛИ
Фенилбутазон продемонстрировал высокую эффективность в снижении боли у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
Относительная величина эффекта каждого НПВП по сравнению с плацебо. Отрицательное значение означает большее уменьшение боли по сравнению с плацебо
Адаптировано Wang R, et al. Ann Rheum Dis 2015;0:1–9.doi:10.1136/annrheumdis-2015-207677
